沸沸扬扬的乙肝疫苗风波虽然疑云已解,但我国的疫苗接种率仍受其影响不断下降。到底乙肝疫苗是如何生产出来的?如何保障乙肝疫苗的安全性?这些问题仍困扰着不少家长。昨日,记者到深圳康泰生物制品股份有限公司车间实地探访乙肝疫苗生产线。
流程实现全自动化
作为人生中接种的“第一针”,乙肝疫苗接种的安全备受人们的关注。我国新版的GMP以欧盟GMP为基础,在环境监控、无菌生产关键技术、无菌检查水平等方面提出了更高的要求。
近日,经过国家有关部门的检查评定,康泰公司已经达到了新版GMP的要求。康泰公司常务副总经理张建三称,按照新版的GMP认证,康泰公司对生产线进行了改造,最新的生产线由德国引进。目前这批生产线在我国的疫苗生产线上自动化程度最高,除了“灯检”查看液体浑浊程度需要人工外,其余整个生产线都有机器连接,确保疫苗的完整性。
每批每支制剂都贴电子标签
“获得新版GMP认证后,康泰公司已经投入到第三批乙肝疫苗的生产中。”在康泰公司的包装间,记者看到每一支制作好的乙肝疫苗都被贴有电子标签。张建三表示,公司生产的每一支制剂、每一批次乙肝疫苗都有自己独特的电子编号,这个电子编号就相当于疫苗的“身份证”。出产后,疫苗的去向随时可追溯。
“去年,发生乙肝疫苗事件后,正是因为公司所有乙肝疫苗所贴有的电子标签,公司实现一夜追溯两个批次疫苗的去向,一天追溯到3000万制剂乙肝疫苗的去向。”张建三称,每制剂疫苗的“身份证”都能确保每剂乙肝疫苗可查可寻。