近日,国家工信部“2016年智能制造试点示范”正式发布,天士力制药集团的“现代中药智能制造项目”成为本市唯一一家获批企业,在全国63个获批企业中,从事医药制造的企业也仅有4家。
“智能制造工程”是国务院“中国制造2025”规划的重要组成部分,是基于新一代信息通信技术的新型制造模式,最突出的特点就是能够有效缩短产品研制周期,提高生产效率和产品质量。作为中国中药产业化的领军企业之一,天士力制药集团的“现代中药智能制造”项目以复方丹参滴丸国际注册产品先进制造技术系统为示范对象,通过改造提升中药传统制造方法,创建现代中药国际化智能制造模式,在众多的评选项目中脱颖而出。
据了解,天士力“现代中药智能制造”项目总投资1.5亿元,建设成为符合FDA/EMA的GMP要求,以“数字化、智能化、集成式”为特征的中药智能制造车间及技术体系,并在2014年获得了欧盟GMP证书。天士力控股集团董事局执行主席、天士力制药集团董事长闫凯境说:“在‘中国制造2025’的背景下,国家大力支持医药制造的智能化路线,中药产业面临产业结构调整带来的机遇和挑战。中药产业通过采取先进装备,提高生产信息化水平和自动化水平,使企业的生产由人工方式升级为自动化和智能化方式,打造智慧医药健康产业链,实现医药行业上下游企业的协作共享、互利共赢的可持续发展战略,将真正迈向工业4.0时代。”目前,复方丹参滴丸为申报美国FDA新药,在9个国家和地区的127个临床研究中心进行的Ⅲ期临床试验已顺利完成全部临床工作,进入统计汇总阶段。


